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ＩＲＢハンドブック～臨床試験の倫理性確保，被験者保護のために～
ロバート・Ｊ．アムダー,
栗原 千絵子,
斉尾 武郎
著
発行年月 |
2003年12月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
冊子 |
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ページ数／巻数 |
２１７ｐ |
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大きさ |
21 |
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ジャンル |
和書／人文科学／哲学／倫理・道徳 |
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ISBN |
9784521016511 |
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商品コード |
0103109918 |
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NDC分類 |
490.15 |
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商品URL
| https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=0103109918 |
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内容
治験審査委員会（ＩＲＢ）は、医薬品の臨床研究（治験）においてその科学性と倫理性を確保し、被験者の人権、安全と福祉を保障する重要な砦である。米国の倫理規定に基づき、ＩＲＢの運営の基本理念と具体的なノウハウを解説。
