内容

目次

第Ｉ部　基本的要素１　さあ、始めよう：研究の「解剖学」と「生理学」　　　　研究の解剖学（構造）：研究を構成する要素　　　　　　　　　　　　　　　　研究の生理学（機能）：研究のダイナミズム　　　　　　　　　　　　　　　　研究をデザインする　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　付録：研究のアウトライン　２　研究テーマを考える　研究テーマの源　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　よい研究テーマの条件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究テーマの決定と研究計画の作成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３　研究対象者を選ぶ：対象者の定義とサンプリング基本的な用語と概念　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　選択基準　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　サンプリング　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究対象者のリクルート　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　付録：乱数表を用いてランダムサンプリングを行う方法　　　　　　　　　４　測定方法を計画する：定度と真度　　　　　　　　　　　　　　　　　　　測定のスケール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　定度　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　真度　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　測定方法が備えるべき他の条件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　保存試料の測定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　最後に　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　付録：実施マニュアル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５　サンプルサイズを見積もるための準備：仮説と基本事項　　　　　　　　仮説　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仮説検定の統計学的基礎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　その他の基本事項　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　６　サンプルサイズの決め方：その具体的方法　　　　　　　　　　　　　　　分析的研究および実験的研究におけるサンプルサイズの決め方　　　　　　　サンプルサイズ計算にかかわるその他の事項　　　　　　　　　　　　　　　記述的研究におけるサンプルサイズの決め方　　　　　　　　　　　　　　　サンプルサイズが固定されている場合の対応策　　　　　　　　　　　　　　サンプルサイズを小さくする方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　情報が不十分なときのサンプルサイズの見積もり方　　　　　　　　　　　　初学者が陥りやすい誤り　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　まとめ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　練習問題　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　付録：サンプルサイズ表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第ＩＩ部　研究デザイン７　観察的研究をデザインする：コホート研究　　　　　　　　　　　　　　　　前向きコホート研究　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　後ろ向きコホート研究コホート内ケースコントロール研究とケースコホート研究多重コホート研究と外部コントロールコホート研究を企画するまとめ　　　　　　　練習問題８　観察的研究をデザインする：横断研究とケースコントロール研究横断研究ケースコントロール研究観察的研究のタイプを選択するまとめ練習問題付録：関連の算出方法９　観察的研究における「関連」から因果関係へ偽の関連「原因−結果」（因果）関係以外の真の関連交絡への対処法——研究デザインの段階交絡への対処法——データ解析の段階どの対処方法を選ぶかまとめ練習問題付録：交絡と補正１０　実験的研究をデザインする：臨床試験Ｉ対象者の選択方法ベースライン因子の測定ランダム割り付け介入の実施まとめ１１　実験的研究をデザインする：臨床試験ＩＩフォローアップとアドヒアランスアウトカムの測定結果の解析臨床試験をモニタリングするその他の実験的研究デザイン新しい治療に対するＦＤＡの承認をとるための手順臨床試験の実施を決定するまとめ練習問題付録：臨床試験の中間解析１２　医学的検査に関する研究をデザインする診断検査の有用性を評価する測定の再現性に関する研究測定の真度（正確性）に関する研究臨床判断における検査結果の有用性に関する研究診断検査の実施可能性、コスト、リスクに関する研究検査実施がアウトカムに及ぼす影響に関する研究診断検査研究のデザインや分析における留意点まとめ練習問題付録：観察者間の一致度の指標としてのカッパ係数の計算１３　既存のデータを利用する：２次データ分析、副次研究、系統的レビュー利点と欠点２次データ分析副次研究系統的レビューまとめ練習問題付録：メタアナリシスの統計学的手法第ＩＩＩ部　研究の実施１４　倫理の問題倫理の原則人を対象とした研究のための連邦政府のガイドライン研究者の責任まとめ付録：インフォームドコンセント１５　質問調査法をデザインするよい質問項目と質問票のデザイン質問票開発の手順　　　質問調査の実施方法まとめ　　　練習問題　　　　　付録：喫煙に関する質問票の例１６　データ処理変数の定義　　データベースの作成とデータブック　　データの入力と間違いの修正　　　分析用のデータセットを作成する　　　　　　バックアップとデータセットの保存　　まとめ１７　研究の実施：予備調査、質管理、研究計画の変更予備調査　　　質管理の必要性　　　研究開始後のプロトコールの変更　　　まとめ　　練習問題　　　付録：実施マニュアルと質管理チェックリスト１８　コミュニティ研究と国際共同研究なぜコミュニティ研究や国際共同研究が必要か　　コミュニティ研究　　国際共同研究まとめ練習問題１９　研究申請書の作成と研究助成申請書を書く申請書の項目すぐれた申請書の特徴研究費の申請先を探すまとめ■練習問題の解答■索引