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製薬用水の製造管理～GMPの正しい理解のために～

佐々木　次雄, 岡田　敏史　監修

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価格 \6,600（税込）

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発行年月	2014年09月
出版社／提供元	じほう
言語	日本語
媒体	冊子
ページ数／巻数	172p
大きさ	26cm
ジャンル	和書／生命科学、医学、農学／薬学／薬科学
ISBN	9784840746465
商品コード	1016455054
NDC分類	499.5
基本件名	医薬品
本の性格	実務向け
新刊案内掲載月	2014年11月2週
商品URL	https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1016455054

内容

WHOが2010〜2014年に発出してきた、製薬用水に関するGMP関連基準の中から、わが国の製薬会社にとって重要と思われるものを選び翻訳。日本の読者向けの書き下ろし解説も収録する。

製薬用水に対するWHO管理基準(訳) 製薬用水に対するWHO管理基準(解説)(WHO要件と日本の要件注射用水の製法を巡って-日欧小史製薬用水に関する理化学的及び生物学的試験法日米欧薬局方における製薬用水各条(モノグラフ) 製薬用水製造設備の維持管理 Milli‐Q水を用いての医薬品製造製薬用水中の生菌数の迅速測定法-生物粒子計数器)

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