１参考書２バイオ医薬品開発に不可欠な評価手法・技術について余す所なく紹介する。製法確立，品質特性評価，非臨床試験，臨床試験と一連の開発進行の中で留意すべき点を第一線で活躍する国内研究者２４名による分担執筆で徹底解説。
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