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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令～GVP,構造設備規則,医薬品・部外品・化粧品・再生医療品GQP/医薬品・部外品GMP,医薬品GLP,GCP,GPSP/医療機器・体診QMS,体制省令,医療機器GLP,GCP,GPSP～ 第14版
発行年月 |
2023年06月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
冊子 |
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ページ数／巻数 |
303p |
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大きさ |
21cm |
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ジャンル |
和書／生命科学、医学、農学／薬学／医薬品情報・行政 |
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ISBN |
9784840816199 |
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商品コード |
1036312786 |
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NDC分類 |
499.091 |
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本の性格 |
実務向け |
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新刊案内掲載月 |
2023年08月2週 |
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商品URL
| https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1036312786 |
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内容
医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。
【収載内容：令和5年5月2日現在】
《収載内容》
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令
・構造設備規則
・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令
・医薬品、医薬部外品GMP省令
・医薬品GLP省令
・医薬品GCP省令
・医薬品GPSP省令
・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令
・医療機器、体外診断用医薬品（QMS業務）体制省令
・医療機器GLP省令
・医療機器GCP省令
・医療機器GPSP省令
