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丸善のおすすめ度
医療機器治験改正GCP省令のポイント～忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの“無駄な”業務をなくす!～
東 健太郎,
宮田 俊男
著
発行年月 |
2013年12月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
冊子 |
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ページ数／巻数 |
242p |
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大きさ |
21cm |
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ジャンル |
和書／理工学／機械工学／精密機器 |
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ISBN |
9784840745246 |
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商品コード |
1014592856 |
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NDC分類 |
535.4 |
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本の性格 |
実務向け |
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新刊案内掲載月 |
2014年02月1週 |
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商品URL
| https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1014592856 |
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内容
医療機器治験に特化したGCP改正を踏まえた解説書。GCP省令平成24年12月改正および平成25年2月改正のポイント、治験届関連通知の改正のポイント、医薬品GCPと医療機器GCPの主な相違点等について詳解する。
