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丸善のおすすめ度
【MeL】臨床試験の計画・実施・報告 ―食品の機能性のエビデンス―
上岡洋晴,
大室弘美,
折笠秀樹
著
津谷喜一郎
監修
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数量
冊
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価格
\9,196（税込）
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発行年月 |
2022年03月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
電子 |
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ページ数／巻数 |
190p |
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ジャンル |
和書／生命科学、医学、農学／医学一般／医学一般 |
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商品コード |
1034678632 |
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NDC分類 |
498.5 |
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本の性格 |
実務向け |
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商品URL
| https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1034678632 |
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内容
機能性表示食品やトクホ(特定保健用食品)の開発担当者，これから臨床試験を計画されている方の必携図書。機能性表示食品として実際に届出された臨床試験において，消費者庁の検証事業の結果，実施における問題点や，報告・記入の不備が多いことが明らかになっている。それらの結果も反映させながら，臨床試験を計画・実施・報告するための重要ポイントを解説。また，2021年 6 月 30 日に施行された「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（新倫理指針）」下で行われる臨床試験についてもわかりやすく解説している。
