内容

目次

第1章　医薬品情報学を学ぶ意義 1　医薬品情報学とは 　A　医薬品情報学の流れ 　B　医薬品情報と薬学教育 　C　医薬品情報の共有とICT化からIoT，AI，DX，そしてSociety 5.0 　D　医薬品情報の基本理念 2　薬剤師に求められる職能と医薬品情報学 　A　薬剤師の資質 　B　薬剤師に求められる職能 　C　臨床研究への積極的参画 　D　自己研鑽・生涯教育 　E　薬学教育と医薬品情報 3　情報社会における医薬品情報 　A　現代は“情報社会”の時代 　B　情報社会における医薬品情報 4　社会を支える医薬品情報①：地域包括ケアとセルフメディケーション 　A　「患者のための薬局ビジョン」とは 　B　地域包括ケアシステムと薬剤師 　C　セルフケア・セルフメディケーションと薬剤師 　D　かかりつけ薬剤師・薬局を取り巻く最近の動向 5　社会を支える医薬品情報②：薬物乱用防止教育とアンチ・ドーピング 　A　薬物乱用防止教育のための医薬品情報 　B　アンチ・ドーピングのための医薬品情報 6　社会を支える医薬品情報③：災害時医療と情報 　A　情報は災害医療支援の成否を左右する 　B　災害時医療支援体制と薬剤師 　C　薬剤師による災害支援と情報 　D　災害医療支援活動における情報共有ツール 第2章　「医薬品情報学」総論 1　医薬品情報の種類と特徴 　A　医薬品情報として求められる内容 　B　医薬品情報の活用 2　医薬品情報に関わるさまざまな職種 　A　医薬品としての承認取得段階 　B　市販後の臨床使用段階 　C　情報の個別最適化 　D　セルフメディケーション 　E　医薬品情報に関わる職種とその役割の例示 3　医薬品情報学に関連する主な法律・制度 　A　医薬関係者の責務 　B　医薬品 　C　医薬品の開発・製造 　D　薬局・医薬品販売業 4　医薬品の研究・開発の流れと医薬品情報 　A　医薬品とは 　B　医薬品開発の現状 　C　医薬品開発の大まかな流れ 　D　非臨床試験 　E　臨床試験（治験） 　F　後発医薬品の製造販売承認申請 　G　バイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請 5　製造販売後（市販後）に構築される医薬品情報 　A　製造販売後（市販後）調査制度とは 　B　医薬品リスク管理計画 6　医薬品におけるレギュラトリーサイエンス 　A　レギュラトリーサイエンスとは 　B　科学・医療・食品安全分野におけるレギュラトリーサイエンスの展開 　C　レギュラトリーサイエンス・フロー 　D　医薬品のレギュラトリーサイエンス 　E　レギュラトリーサイエンスの必要性と意義 第3章　医薬品情報の収集・評価・加工・提供・管理 1　医薬品情報源の分類と特徴 　A　情報源の分類と特徴 　B　一次資料 　C　二次資料 　D　三次資料 2　医薬品情報の流れ 　A　厚生労働省，医薬品医療機器総合機構が発行する資料 　B　製薬企業が発行する資料 　C　医薬品卸売販売業が提供する資料 3　医薬品添付文書の法的位置付けと作成の目的 　A　作成の目的 　B　歴史と位置付け 4　医薬品添付文書の記載項目 　A　医療用医薬品 　B　一般用医薬品 5　医薬品インタビューフォーム 　A　医薬品インタビューフォームの位置付け 　B　医薬品インタビューフォームの歴史 　C　医薬品インタビューフォームの記載項目 　D　医薬品インタビューフォームの利用例 6　医薬品リスク管理計画 　A　適用範囲と検討を行うタイミング 　B　RMPの概要 　C　GVP省令およびGPSP省令の改正と医薬品リスク管理計画 　D　RMPのライフサイクル 　E　医療現場でのRMPの活用 7　医薬品情報の検索・収集 　A　効能・効果に関する情報検索・収集 　B　副作用に関する情報検索・収集 　C　相互作用に関する情報検索・収集 　D　薬剤鑑別に関する情報検索・収集 　E　妊婦・産婦・授乳婦等への投与に関する情報検索・収集 　F　中毒に関する情報検索・収集 8　文献データベースによる医薬品情報の検索・収集 　A　Advanced検索：特定のフィールドから絞り込んで検索する 　B　Subheading，同義語リスト，階層構造 9　医薬品情報の評価 　A　医薬品情報を評価する必要性 　B　医薬品情報の評価のためのプロセス 　C　医薬品の有効性情報の評価 　D　医薬品の安全性情報の評価 10　医薬品情報の加工・提供・管理 　A　医薬品情報の加工 　B　医薬品情報の提供 　C　医薬品情報の管理 第4章　EBMと医薬品情報 1　EBMの基本的概念と実践 　A　EBMの基本的概念 　B　臨床疑問（clinical question；CQ） 　C　EBMの実践と5つのステップ 2　主な臨床研究法とエビデンスレベル 　A　介入研究：ランダム化比較試験 　B　観察研究 　C　エビデンスレベル 3　臨床研究論文の批判的吟味 　A　課題の設定はされているか 　B　研究デザインは適切か 　C　被験者の選択と割り付け 　D　症例数の設定根拠 　E　脱落とデータ解析 　F　評価指標（アウトカム） 　G　結果の提示 　H　外的妥当性 4　メタアナリシスと医薬品情報 5　臨床での診療ガイドラインの位置付けとEBM 　A　診療ガイドラインとは 　B　GRADEシステムの確立 　C　エビデンスの質の評価 　D　推奨度 　E　推奨度の表現とランク付け 第5章　臨床研究の結果を理解するための生物統計の基本 1　臨床研究における統計解析と推定 2　臨床研究で用いられる基本的な用語と統計量 　A　平均値と中央値の算出方法 　B　標準偏差 　C　標準誤差 　D　信頼区間 　E　範　囲 3　検　定 4　臨床研究における仮説検定と過誤 　A　臨床研究における仮説検定 　B　第一種の過誤（αエラー）と第二種の過誤（βエラー） 5　さまざまな確率分布 　A　正規分布 　B　標準正規分布 　C　t分布 　D　二項分布とポアソン分布 　E　カイ二乗分布 　F　F分布 6　パラメトリックなデータとノンパラメトリックなデータの違い 7　群間の差の検定 　A　変数の種類 　B　検定方法 　C　対応のあるt検定，対応のないt検定，ウェルチのt検定 　D　マン・ホイットニーのU検定とウィルコクソンの符号付順位和検定 　E　カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定 8　主な回帰分析と相関係数の検定 　A　重回帰分析 　B　ロジスティック回帰分析 9　生存時間解析 　A　ログランク検定 　B　Cox比例ハザードモデル 第6章　臨床研究デザインと解析 1　臨床研究の主な統計手法 2　臨床研究におけるバイアス・交絡 　A　交　絡 　B　選択バイアス 　C　情報バイアス 3　観察研究での主な疫学研究デザイン 　A　縦断研究と横断研究 　B　コホート研究 　C　ケース・コホート研究 　D　症例対照研究 　E　コホート内症例対照研究（ネステッドケースコントロール研究） 4　副作用と医薬品の因果関係評価 5　優越性試験・同等性試験・非劣性試験 　A　優越性試験 　B　同等性試験 　C　非劣性試験 6　介入研究の計画上の技法 7　統計解析時の注意点 8　介入研究の効果指標 9　臨床研究の結果の主なパラメータ 　A　さまざまなパラメータの算出 　B　パラメータの算出例 第7章　医薬品の比較・評価 1　医薬品の選択・採用 　A　病院における医薬品の採用 　B　薬事委員会 　C　保険薬局における医薬品の採用 　D　医薬品を選択・採用するための検討項目 2　同種同効薬の有効性・安全性の比較・評価 　A　同種同効薬，同効薬とは 　B　同種同効薬，同効薬の問題点 　C　薬剤師による同種同効薬，同効薬の比較・評価 　D　医薬品の有効性の評価 　E　医薬品の安全性の評価 3　先発医薬品と後発医薬品・バイオシミラーの比較・評価 　A　後発医薬品とは 　B　後発医薬品を使用する意義 　C　後発医薬品選択における着眼点 　D　バイオシミラーの比較・評価 第8章　薬物治療に必要な患者情報とその収集・評価・管理 1　薬物療法に必要な患者の基本情報 　A　患者情報 　B　基本情報 　C　病歴情報 　D　薬歴情報 　E　健康関連情報 　F　社会的情報 　G　各医療スタッフからの情報 2　患者情報源の種類 　A　病院の場合 　B　保険薬局の場合 3　処方監査・調剤に必要な医薬品情報 　A　処方箋と医薬品情報 　B　内用薬，外用薬，注射薬（在宅自己注射可能なもの）の調剤と患者情報 　C　注射薬の調剤と患者情報 4　服薬指導・情報提供に必要な医薬品情報 　A　服薬指導 　B　保険薬局における服薬指導 　C　病院における服薬指導 5　薬学管理に必要な医薬品情報―医薬品の効果・副作用の評価 　A　医薬品の効果の評価 　B　医薬品の副作用の評価 　C　医薬品の効果・副作用からの薬物治療の評価 6　問題志向型システムによる患者情報の収集・評価 　A　問題志向型システムとは 　B　問題志向型診療録 7　患者情報の記録と管理 　A　記録方法 　B　患者情報の取り扱いと管理 第9章　個別化医療と医薬品情報 1　個人差を重視した薬物治療の計画・立案 　A　薬物治療の個別最適化 　B　遺伝子多型検査 　C　年齢・臓器機能 　D　情報の活用 2　遺伝的素因を考慮した薬物治療と医薬品情報 　A　ゲノム薬理学を活用した薬物治療 　B　薬物の効果・副作用に関連する遺伝子検査 　C　薬物動態に関連する遺伝子型と表現型 　D　遺伝的要素を考慮した薬物治療 　E　添付文書の活用 3　心臓疾患患者の薬物治療・投与設計と医薬品情報 　A　心臓疾患が薬物動態に与える影響 　B　吸　収 　C　分　布 　D　代　謝 　E　排　泄 4　腎機能低下者の薬物治療・投与設計と医薬品情報 　A　腎機能低下者への薬物投与設計 　B　薬剤性腎障害 5　肝疾患・肝機能低下者への薬物投与 　A　薬剤性肝障害 　B　肝疾患・肝機能低下者への薬物投与設計 6　小児の薬物治療と医薬品情報 　A　小児期とは 　B　小児の年齢区分 　C　薬物動態の特徴 　D　小児薬用量の考え方 　E　小児の臨床検査値 7　妊婦・授乳婦の薬物治療と医薬品情報 　A　妊娠期の薬物使用に関する基本的な考え方と知識 　B　授乳期の薬物使用に関する基本的な考え方と知識 　C　妊婦・授乳婦の薬物療法に関する代表的な情報源 8　高齢者の薬物治療と医薬品情報 　A　高齢者における薬物治療 　B　高齢者における薬物動態 　C　生理的変動 　D　ポリファーマシー 9　栄養状態の異なる患者の薬物治療と医薬品情報 　A　肥満の定義と現状 　B　肥満における生理的変動 　C　サルコペニア肥満 10　コンパニオン診断に基づく薬物治療と医薬品情報 　A　コンパニオン診断薬の例 　B　コンパニオン診断薬の課題 第10章 「医薬品情報学」演習 演習1　 EBMの実践 演習2　 添付文書・インタビューフォームから情報を収集し，考察する 演習3　 適切な情報源から医薬品情報を入手し，治療を適正化する 演習4　 遺伝子的素因を考慮した薬物治療の実践 演習5　 PubMedを用いた一次情報の検索とその検証 演習6　 腎機能低下者への処方提案 演習7　 肝機能低下者の薬物治療・投与設計 演習8　 小児に用いる医薬品選択時の検討点 演習9　 高齢者の薬物治療・投与設計 演習10　相対的乳児薬物投与量（RID）の算出に基づく乳児へのリスク評価 演習11　医療従事者向けのDI資料（同種同効薬の比較）の作成 演習12　統計の基本① 演習13　統計の基本②