医薬品評価概説~有用な医薬品開発のための~
内山 充, 豊島 聰, 小野 俊介 著
内容
目次
主要目次 第Ⅰ部 品質・規格等データの評価(総論/化学薬品の品質評価/バイオ医薬品の品質評価) 第Ⅱ部 薬理(総論/効力を裏付ける試験/安全性薬理試験) 第Ⅲ部 薬物動態(総論/非臨床薬物動態/臨床薬物動態) 第Ⅳ部 毒性(総論/毒性の評価法各論) 第Ⅴ部 臨床データの評価(総論/有効性と安全性の評価/臨床統計) 第Ⅵ部 今後の医薬品評価