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図解で学ぶPIC/S GMPガイド~Current PIC/S GMPガイドPartⅠ(医薬品製剤)の解説~ 第2版
発行年月 |
2017年08月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
冊子 |
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ページ数/巻数 |
217p |
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大きさ |
28cm |
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版型 |
A4 |
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ジャンル |
和書/生命科学、医学、農学/薬学/薬科学 |
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ISBN |
9784840749923 |
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商品コード |
1025276040 |
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NDC分類 |
499.5 |
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基本件名 |
医薬品 |
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本の性格 |
実務向け |
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商品URL | https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1025276040 |
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内容
●今版では、EU-GMPがPIC/S GMPに取り込まれたことから内容をPIC/S GMPをベースに見直しています!
本書は、2017年1月に改訂されたPIC/S GMPガイドPart I: Basic Requirements for Medical Productsをベースに、医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。日本の規制当局が2014年7月にPIC/Sに加盟し、PIC/S GMP対応が必須になったことから、自社GMPの構築のためのヒントとなる一冊。第2版では、新たに図解のPower Pointを収録したCD-ROMを添付しているので、社内教育訓練等にも活用できます。