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図解で学ぶPIC/S GMPガイド~Current PIC/S GMPガイドPartⅠ(医薬品製剤)の解説~ 第3版
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在庫状況
お取り寄せ
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お届け予定日
10日間
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価格
\9,900(税込)
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発行年月 |
2019年07月 |
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言語 |
日本語 |
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媒体 |
冊子 |
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ページ数/巻数 |
4p,282p |
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大きさ |
28cm |
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版型 |
A4 |
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ジャンル |
和書/生命科学、医学、農学/薬学/薬科学 |
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ISBN |
9784840751995 |
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商品コード |
1030543747 |
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NDC分類 |
499.5 |
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基本件名 |
医薬品 |
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本の性格 |
実務向け |
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新刊案内掲載月 |
2019年08月3週 |
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商品URL | https://kw.maruzen.co.jp/ims/itemDetail.html?itmCd=1030543747 |
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内容
●データインテグリティガイダンスとGMP不備のクラス分類を追加!
●最新のPIC/S GMPに基づいた第3版!
医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。第3版では最新のPIC/S GMPに基づき全面的な内容見直しをおこなうとともに、新たに第13章「データインテグリティガイダンス」および第14章「GMP不備のクラス分類」を追加しました。GMP不備のクラス分類は2019年1月1日にPIC/Sのガイダンス文書として発行されたもので、GMP監査での指摘事項の分類や品質保証レベルの評価などをおこなううえで参考となるものです。図解のPower Pointを収録したCD-ROM付で社内教育訓練等にも活用できます。